ISO 9001, kısaca bir kalite yönetim sistemidir.

Uluslararası ticaretin geliştiği ve dünyanın her noktasına mal ve hizmetin gönderilebildiği günümüz şartlarında, müşteriler sipariş verdikleri ürün ve(ya) hizmetin, bir standarda sahip olmasını isterler.

Bu standartların oluşması için ise, kuruluşların tasarım aşamasından başlayarak üretim, pazarlama ve satış sonrası hizmetlere kadar tüm aşamaları kapsayan ve sürekli denetlenen, aksaklıkları ve ileride sıkıntı yaratabilecek konu başlıklarını belirleyen ve bu konularda gerekli önlemleri alan, ISO 9001 gibi bir denetim mekanizmasına sahip olması gerekmektedir.

ISO 9001, tasarımdan üretime, pazarlamadan satış sonrası verilecek hizmete kadar birçok alt kırılımı inceler ve denetler. Bu sebepten dolayı da 1987 yılından beri, dünyanın en çok tercih edilen kalite yönetim sistemi olmuştur.